【公告】產學處「細胞治療法規與臨床實務」系列講座
日期：2025-09-10 16:09:46
單位：產學合作處
類別：校園訊息
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隨著再生醫學與生技產業的快速發展，細胞治療已成為未來醫療的重要趨勢之一。然而，細胞治療的臨床應用不僅涉及技術研發，更需要高度專業的法規遵循與臨床流程規劃。
本講座特別邀請長聖國際生技公司技術團隊蒞校演講，講題將深入探討細胞治療在台灣及國際間的法規現況、審查機制、GTP/GMP規範、倫理議題，以及實際臨床操作中所面臨的挑戰與因應之道，講者將現身說法，結合法規制度與臨床經驗，以深入淺出方式，讓參與者一窺細胞治療的臨床執行樣貌。
第一場講座
講題 : 細胞治療概論 長聖國際生技公司 黃文良總經理主講
於114年9月11日下午1:10-3:00 於水湳校區卓越大樓6樓607教室舉行
歡迎有興趣的師生參加，報名網址:
https://forms.gle/s2gsXqF9yANvTCTY9
本講座同時開設「細胞治療法規與臨床實務」課程 (一學分開設於生科系碩士班一年級)，歡迎大四以上同學選修課程，全程參與同學將頒發研習證書。
若有任何問題，請與生科系林如華老師聯絡 (分機 2513，e-mail : linjh@mail.cmu.edu.tw)
講座內容
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日期 |
講題 |
講師 |
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9/11 |
細胞治療概論
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長聖國際生技公司 黃文良 總經理 |
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9/18 |
從創新再生醫療法到臨床試驗應用管理 |
長聖國際生技公司 蔡政剛 專案副理 |
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9/25 |
捐贈者合適性判定供再生醫療之臨床試驗使用 |
長聖國際生技公司 李育頌 臨床研究專員 |
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10/2 |
細胞與基因治療之新藥臨床試驗申請(IND)：美國FDA與台灣TFDA的實務經驗分享 |
長聖國際生技公司 許錦婷 資深經理 |
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10/8 |
異體CAR-T免疫細胞療法治療之臨床試驗 |
長聖國際生技公司 柯道維 部主任 |
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10/15 |
細胞治療從個人化到規模化：自異細胞治療製程的設計邏輯與實現挑戰 |
長聖國際生技公司 李明撰 副總經理 |
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10/23 |
從研究護理師角度看臨床試驗執行流程 |
臨床試驗中心 莊舒婷 執行秘書 |
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10/29 |
治療製程的設計邏輯與實現挑戰 藥品優良製造規範下的藥品之品質系統 |
長聖國際生技公司 劉銘超 製造經理 |
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11/12 |
TriNetX資料庫協助臨床試驗執行之經驗分享 |
臨床試驗中心 林橙莉 經理 |
相關附件： 海報.pdf
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