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【GCP課程通知】114/08/08~114/11/28「臨床試驗系列II」專題講座

日期:2025-06-09 13:45:33

單位:醫學系內科學科

類別:講座活動

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【課程目的】使修習學員具備試驗管理、法規、倫理及預算編列等專業知識,供其進行臨床試驗之準備。

【課程時間】114年08月08日至114年11月28日(週五) 15:10 ~ 17:00

【課程地點】線上同步教學

【學分認證】每堂課皆核發GCP學分2小時

【主辦單位】中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心

【課程時間、主題與報名網址】(請使用google瀏覽器開啟)

臨床試驗Clinical Trial I系列 ─ 任選7堂:請點我

臨床試驗Clinical Trial I系列 ─ 全系列14堂:請點我

 

單堂報名

課程時間

課程主題

114/08/08

Clinical Trial II系列1 - 臨床試驗知情同意、受試者保護與易受傷害族群之相關倫理議題

114/08/15

Clinical Trial II系列2 - 醫療數據臨床研究之法律與倫理議題

114/08/22

Clinical Trial II系列3 - 二、三級醫療器材上市查驗登記法規及案例分享

114/09/05

Clinical Trial II系列4 - ICH-GCP與我國臨床試驗相關法規綜覽

114/09/12

Clinical Trial II系列5 - 從預算編列到收款管理:臨床試驗合約重點解析與財務協商實戰

114/09/12

Clinical Trial II系列6 - 臨床試驗可行性評估與多中心試驗機構優選策略

114/09/26

Clinical Trial II系列7 - 臨床試驗啟動全流程攻略:從合約、SIV到機構文件準備

114/10/03

Clinical Trial II系列8 - 成功招募受試者的策略、挑戰與知情同意流程及案例剖析

114/10/17

Clinical Trial II系列9 - 臨床試驗管理:實施有效的研究機構訪視流程

114/10/31

Clinical Trial II系列10 - 遠距監測實務:試驗機構與監測人員在虛擬臨床試驗中的挑戰與應對

114/11/07

Clinical Trial II系列11 - 臨床試驗的品質管制、品質保證與實施風險基礎(RBM)監測技巧

114/11/14

Clinical Trial II系列12 - 臨床試驗品質稽核與GCP查核因應技巧:從試驗主持人、研究團隊到CRA的責任分工

114/11/21

Clinical Trial II系列13 - 解析外泌體與幹細胞療法的特點、臨床價值及未來應用

114/11/28

Clinical Trial II系列14 - 智慧化臨床試驗:臨床試驗數位轉型下的角色整合與合作

【注意事項】

1.完成繳費後恕不接受取消報名與退款。

2.符合「參與課程時間超過100分鐘」、「課後測驗達80分及格」及「限時完成滿意度調查」者,予以核發相關訓練證明。

3.請參與學員務必以「報名之中文姓名」加入會議以核對出席紀錄。

4.未報名者自行加入會議將不予核發相關訓練證明。

5.課後七個工作日內將核發GCP電子證書,如未收到請主動來信查詢。

6.證書僅核發一次,請學員自行下載並妥善保存。

7.如學員因任何個人因素欲申請證書補發,例:逾期下載證書、修改學員姓名、證書遺失…等,將依規定酌收證書補發費用,收費標準請參考「本中心網站Q&A」。

8.主辦單位保有最終修改、變更、活動解釋及取消本活動之權利,若有相關異動將公告於此網站。

9.連絡人:張琇惠│086348@tool.caaumed.org.tw│04-2205-2121 ext.11474

 

 


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