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【GCP課程通知】113/07/12~113/10/25「臨床試驗系列II」專題講座

日期:2024-06-26 11:17:48

單位:醫學系內科學科

類別:講座活動

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【課程目的】使修習學員具備試驗設計、法規、倫理及執行等專業知識,供其進行臨床試驗之準備。

【課程時間】113年07月12日至113年10月25日(週五) 15:10 ~ 17:00

【課程地點】線上同步教學

【學分認證】每堂課皆核發GCP學分2小時

【主辦單位】中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心

【課程時間、主題與報名網址】(請使用google瀏覽器開啟)

 

臨床試驗Clinical Trial系列 ─ 全系列15堂:請點我

臨床試驗Clinical Trial系列 ─ 任選8堂:請點我

 

單堂報名

課程時間

課程主題

113/07/12

Clinical Trial II系列1 - 臨床試驗可行性評估與試驗中心的選擇

113/07/19

Clinical Trial II系列2 - 臨床試驗資料與數據管理之角色、步驟與應用軟體

113/07/26

Clinical Trial II系列3 - 以藥廠觀點認識亞太各國臨床試驗計畫預算編列分享

113/08/02

Clinical Trial II系列4 - 臨床試驗法規遵循與ICH-E6 GCP 導讀、新版ICH GCP E6 (R2)附錄介紹及實例解說

113/08/09

Clinical Trial II系列5 - 醫療器材臨床試驗與臨床評估及上市管理法規

113/08/23

Clinical Trial II系列6 - 細胞治療臨床試驗IND送審準備與實務經驗分享

113/08/30

Clinical Trial II系列7 - 以RWE/RWD推動藥品臨床試驗開發策略與強化試驗設計分享

113/09/06

Clinical Trial II系列8 -「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」簡介、新版藥品臨床試驗查核紀錄表之填寫說明及查核重點

113/09/13

Clinical Trial II系列9 - AI醫材軟體臨床試驗法規介紹暨查驗登記實務分享

113/09/20

Clinical Trial II系列10 - 臨床試驗監測訪視報告撰寫、試驗與機構管理與試驗文件管理經驗分享

113/09/27

Clinical Trial II系列11 - 臨床試驗品質管制與管理之有效措施及實例分享

113/10/04

Clinical Trial II系列12 - 臨床試驗之知情同意與多中心倫理審查、臨床試驗之安全性通報(AE/SAE/SUSAR)

113/10/11

Clinical Trial II系列13 - 藥品臨床試驗統計分析常用方法與常見缺失

113/10/18

Clinical Trial II系列14 - 臨床試驗矯正與預防措施管理之實務經驗與案例分享

113/10/25

Clinical Trial II系列15 - 新藥研發之發展趨勢與亞洲臨床試驗競爭力之現況分析、挑戰與機會

 

【注意事項】

1. 完成繳費後恕不接受取消報名與退款。

2. 符合「參與課程時間超過100分鐘」、「課後測驗達80分及格」及「限時完成滿意度調查」者,予以核發相關訓練證明。

3. 請參與學員務必以「報名之中文姓名」加入會議以核對出席紀錄。

4. 未報名者自行加入會議將不予核發相關訓練證明。

5. 課後七個工作日內將核發GCP電子證書,如未收到請主動來信查詢。

6. 證書僅核發一次,請學員自行下載並妥善保存。

7. 如學員因任何個人因素欲申請證書補發,例:逾期下載證書、修改學員姓名、證書遺失…等,將依規定酌收證書補發費用,收費標準請參考「本中心網站Q&A」。

8. 主辦單位保有最終修改、變更、活動解釋及取消本活動之權利,若有相關異動將公告於此網站。

9. 連絡人:陳映如│036676@tool.caaumed.org.tw│04-2205-2121 ext.11474


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