CMU SPARK商化培訓系列課程７_前臨床評估(實體+線上) ，敬邀全校師生踴躍參加！
日期：2023-10-03 11:02:47
單位：產學合作處
類別：講座活動
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112年度中國醫藥大學CMU SPARK計劃商化培訓課程７_前臨床評估
SPARK計畫藉由分析團隊的技能落差，客製技術商化培訓課程為團隊賦能。召集產業專家線上提供診斷及問題解決方案，線下提供現場實質輔導。本次課程主題為前臨床評估，特別邀請到醫藥品查驗中心－蘇美芳組長授課。講師將從法規發展與臨床應用現況，探討產業發展關鍵策略。
實體課程
時間：10月 12日（星期四）上午12：00－下午13：30
地點：中國醫藥大學水湳校區產學合作處 歷史建築二棟1樓會議室
講師：蘇美芳（財團法人醫藥品查驗中心／組長）
講題：醫療器材前臨床評估–從產品法規面的考量
報名連結：報名表單 (已報名者毋須再次填寫)
線上同步
Google Meet 會議參加資訊
視訊通話連結：會議連結
- 前臨床法規之重要性
台灣生醫產業逐漸發展，醫療器材外銷出口比例提升。由於生醫產業的特殊性，產品需要通過法規重重考驗。無論是新藥開發或是醫療器材，上市前皆須通過各國的衛生主管機關認證，因此前臨床評估作為證實產品安全性與功效性非常重要的關卡。本課程將說明前臨床評估之產品法規規範，帶領學員了解產品臨床評估過程中需要了解的規定及相關流程，使學員掌握醫療器材產品從設計研發到上市所需法規基礎及實務經驗。
SPARK系列商化培訓課程9/20－10/19每週三、四12:00－13:30線上線下進行中，歡迎全校師生報名參加！
CMU SPARK商化培訓課程十堂課程
- 9/20專案管理應用（如何一次呈現專案所有的交付標的和監控允收）
- 9/27TPP規劃（新藥開發的價值創造與實踐，以TPP為起點）
- 9/28專利分析（專利申請的第一堂課）
- 10/4技術創新／智財佈局（運用專利特色進行專利布局）
- 10/5行銷與商業管理（生醫產業行銷概念）
- 10/11商業模式（生技醫藥產業趨勢及商業模式）
- 10/12前臨床評估（醫療器材前臨床評估-從產品法規面的考量）
- 10/18會計股務（新創團隊衍生的公司設立及日常稅務一次解析）
- 10/19商業談判（商業談判技巧分享）
- 市場情資（時間主題待訂）
聯絡方式：
1.聯絡人：SPARK計畫辦公室 翁郁婷 專員
2.TEL：04－22053366分機1485
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