轉知-衛生福利部疾病管制署新修訂「高防護實驗室啟用、暫停及關閉規定」。
日期：2023-08-08 11:47:53
單位：生物安全會
類別：研究發展
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主旨：函轉衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)新修訂「高防護實驗室啟用、暫
停及關閉規定」，請轉知貴單位相關人員，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)112年8月1日疾管感字第112050
0198號函辦理。
二、有鑑於近年高防護實驗室啟用作業之實務運作需求，爰進行旨揭規定增修
。本次主要修正重點如下：
(一)修訂適用對象條件，限有使用第三級危險群(RG3)以上病原體需求之高
防護實驗室申請，以排除無必要使用需求之設置單位。
(二)增訂「申請啟用文件資料表」及相關說明，以利申請單位提交完備資料
，並利委員檢核及審查。
(三)修訂已啟用高防護實驗室之暫停規定，將暫停情況由原依時間區分改為
「例行維護之暫停」、「設施或設備故障異常或涉及硬體設計變更之暫
停」及新增「主管機關命令暫停」之狀況。
三、旨揭規定請逕至疾管署全球資訊網(網頁：首頁>傳染病與防疫專題>實驗
室生物安全>感染性生物材料管理法規>5高防護實驗室啟用、暫停及關閉
相關)下載參閱。
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